10月起福建實(shí)施藥品安全“黑名單”制度

2012-09-21 14:03:04 來源:福建日?qǐng)?bào)
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記者19日從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,10月1日起,福建省將實(shí)施《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》,八類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者將被列入藥品安全“黑名單”,通過政務(wù)網(wǎng)站公布,并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

這八類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括——

生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或被吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的;

未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書生產(chǎn)醫(yī)療器械,或生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重,或其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果,被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的;

在申請(qǐng)相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的;

提供虛假的證明、文件資料樣品或采取其他欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段,取得相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的;

在行政處罰案件查辦過程中,偽造或故意破壞現(xiàn)場(chǎng),轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或銷毀有關(guān)證據(jù)資料,以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或拒絕提供有關(guān)情況和資料,擅自動(dòng)用查封扣押物品的;

因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的;

其他因違反法定條件、要求生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī)療器械,導(dǎo)致發(fā)生重大質(zhì)量安全事件的,或具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械違法行為;

生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、受到10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)處罰的責(zé)任人員。 (記者 儲(chǔ)白珊)

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