國家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布第32期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫(yī)務工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題,以降低用藥風險。記者20日走訪江城多家藥店,銷售人員均不知該藥有不良反應。
維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復方制劑,從2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例,嚴重病例報告共計48例,無死亡報告。嚴重病例的不良反應表現(xiàn)為:全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應、昏厥;間質(zhì)性腎炎;白細胞減少、溶血性貧血等。
湖北省藥品不良反應監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示,2004年以來,湖北省共接到7例維C銀翹片不良反應報告,均為惡心嘔吐、皮膚瘙癢等一般性不良反應。
20日,記者走訪武漢多家藥店,心連心大藥房、中聯(lián)大藥房、澤源堂大藥房、智仁大藥房、同濟堂藥店、三九藥店、普安藥房均有銷售。廣埠屯普安藥房銷售人員告訴記者,維C銀翹片一直都賣得很好,因為此藥價格便宜,不超過4元,一般居民感冒了首選此藥。當記者問起該藥有無不良反應,店員表示“很安全”。記者在其他藥店采訪時,銷售人員均稱銷售一直很好,很受患者喜歡。
湖北省中醫(yī)院內(nèi)科熊家平教授介紹,很多市民以為維C銀翹片是純中藥,其實是中西藥合制的感冒類藥物,含撲爾敏(嗜睡),患者一定要在醫(yī)務人員指導下選用該藥,避免過量用藥,用藥時間一般不能超過5天。肝、腎功能不全、過敏體質(zhì)患者和老人小孩慎用。
據(jù)悉,目前國家食品藥品監(jiān)管局要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說明書和包裝、標簽,增加相關安全性信息,并加強上市后安全性研究,確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達給醫(yī)生和患者。
來源:武漢晨報 編輯:馮媛