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山東齊都藥業(yè)一批次注射液內(nèi)發(fā)現(xiàn)毛發(fā)狀異物 遼寧涉事藥品已全面停用
新華社電國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站日前發(fā)布通告稱,山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一批次鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液因有類似毛發(fā)狀異物質(zhì)量問題被食品藥品監(jiān)管總局約談。該公司生產(chǎn)的21700瓶涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液被召回。
食藥監(jiān)總局提醒消費者,發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題藥品,要立即撥打電話12331或登錄12331網(wǎng)站向食品藥品監(jiān)管部門舉報。
如何發(fā)現(xiàn)
通告稱,長春市一診所日前發(fā)現(xiàn)山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發(fā)狀異物,事發(fā)后涉事產(chǎn)品被該公司業(yè)務(wù)員銷毀,但有關(guān)證據(jù)證明涉事產(chǎn)品確實存在上述問題,山東齊都藥業(yè)有限公司承認(rèn)以上事實。
銷往哪里
經(jīng)查,山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號為C13042201,規(guī)格100ml,玻璃瓶包裝,總計21700瓶,2013年4月22日生產(chǎn),有效期至2015年3月底。銷往吉林(8000瓶)、河北(10500瓶)、黑龍江(2300瓶)、遼寧(900瓶)四省。
如何處理
食藥監(jiān)總局指出,山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)管理體系存在缺陷,必須立即開展自查,盡快找出藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中存在的問題,及時向監(jiān)管部門提出整改報告。該公司業(yè)務(wù)員銷毀證據(jù)、掩蓋事實的行為,嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》誠實守信的基本要求,性質(zhì)極其惡劣。食藥監(jiān)總局已對該企業(yè)進行依法處理。
對此,山東齊都藥業(yè)有限公司表示接受監(jiān)管部門的處理意見,認(rèn)真查找問題,立即整改;并愿意采取召回措施,對造成的后果承擔(dān)全部責(zé)任。
■本地
涉事批次注射液已召回
本報訊(華商晨報 華商響網(wǎng)主任記者劉桐)昨日,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局表示:銷往我省的900瓶含異物的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液早已被召回等待進一步處理。
昨日,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人表示:我省早已按照國家食藥監(jiān)總局的規(guī)定,對涉事的注射液流通使用情況進行清查,并對核查出來的900瓶涉事注射液依法進行了召回和罰款等處理,涉事的藥品已經(jīng)全面停止使用,市民不必?fù)?dān)心。
(原標(biāo)題:900瓶問題注射液入遼 已被召回)