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中國(guó)吉林網(wǎng)訊(記者李丹)記者從吉林省食藥監(jiān)局獲悉,為加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控,省食藥監(jiān)局不斷提高醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣覆蓋面,2015年我省計(jì)劃抽驗(yàn)129個(gè)品種750批次樣品,比去年增加30批次。
據(jù)悉,今年抽樣檢查主要加強(qiáng)六個(gè)方面的產(chǎn)品,一次性使用輸液器類等重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品;一次性使用口罩、血壓計(jì)、電子體溫計(jì)等使用量大、使用范圍廣、可能造成大面積危害的醫(yī)療器械;日常監(jiān)管中存在質(zhì)量投訴、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及上年度抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品;醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用大型醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備;廣告產(chǎn)品和新注冊(cè)產(chǎn)品以及潔凈廠房的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)。按照抽驗(yàn)計(jì)劃,無(wú)源產(chǎn)品11類310批,有源產(chǎn)品340批,7種醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備65批,醫(yī)療機(jī)構(gòu)分子篩缺氧設(shè)備15批,環(huán)境監(jiān)測(cè)20批。