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深圳衛(wèi)人委:乙肝疫苗需重新招標(biāo) 由省疾控中心協(xié)調(diào)

2013-12-24 10:18:47 來源:新華網(wǎng)
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三省四起疑似“疫苗致死”案 “一停了之”后如何消除公眾疑慮?

如果不是近一個月內(nèi),湖南、四川、廣東接連發(fā)生疑似“疫苗致死”案件,公眾很少會考慮到疫苗的不良反應(yīng)問題。

一個月內(nèi)連發(fā)四起“疑似疫苗致死”案

“妻子今天出院了,孩子(死亡)的事還一直瞞著她,說孩子是被轉(zhuǎn)院了,有護士照顧?!?2日上午在深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院門口,年輕的父親掩飾不住痛苦。

他告訴記者,妻子16日入院后,醫(yī)院安排了產(chǎn)檢,一切正常,17日上午孩子出生后,醫(yī)生說孩子健康狀況良好,之后就打疫苗,自己也一直守在產(chǎn)房門口,后來又突然被通知要搶救,說是孩子肺部大量失血。

據(jù)相關(guān)部門通報,17日10時37分,嬰兒被注射深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗10ug,僅兩分鐘后,嬰兒突發(fā)面色紫紺,呼吸不規(guī)則,哭聲小,68分鐘后,搶救無效,患兒臨床死亡。

這已是近一個月來全國發(fā)生的第四起疑似“疫苗致死”案,涉案疫苗全由康泰公司生產(chǎn)。

早在11月25日,湖南就出現(xiàn)了一名嬰兒注射乙肝疫苗后發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的病例,所幸患兒經(jīng)過搶救轉(zhuǎn)危為安;隨后,湖南有兩名嬰兒注射乙肝疫苗后死亡,死亡時間分別是12月6日和12月9日。這三名嬰兒注射的乙肝疫苗,涉及批號分別為C201207088、C201207090。

13日,這兩批次乙肝疫苗被叫停使用,當(dāng)時這些疫苗已銷往廣東、貴州、湖南三省。然而僅過了4天,深圳悲劇發(fā)生,涉及的是康泰公司批號為C201207086的另一個批次乙肝疫苗。

“一停了之”難消公眾疑慮

19日下午,深圳市衛(wèi)人委通知全市暫停接種康泰生物生產(chǎn)的C201207086批號乙肝疫苗。第二天,國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)生計生委下發(fā)通知,要求暫停使用康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗。

嬰兒死亡是否與疫苗有關(guān)?深圳市衛(wèi)人委、藥監(jiān)局等部門稱,尚未發(fā)現(xiàn)上述批次產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有違反藥品GMP及不按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行全項檢驗的行為,目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān),需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。國家食藥監(jiān)總局則表示,將深入調(diào)查嬰兒死亡原因,進一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查,對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗。

然而針對此前湖南兩例死亡事件,康泰公司16日稱為“疑似偶合死亡事件”,并稱“偶合癥是最容易出現(xiàn)的,也是最容易造成誤解的”“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)”,但表示將對這兩個批號的疫苗進行異常毒性檢查,檢查有結(jié)果后馬上公布,“將會給公眾一個滿意的答復(fù)”。

原因調(diào)查需要時間,尚可理解,但令人質(zhì)疑的是,C201207086批次疫苗的生產(chǎn)量、流向區(qū)域和使用量,康泰公司和有關(guān)部門至今尚未公布。

事發(fā)5天后,記者22日聯(lián)系深圳市衛(wèi)人委,未能獲得答案。南灣醫(yī)院辦公室主任楊錦民則稱,該批次乙肝疫苗到醫(yī)院時間不長,截至19日共接種過5劑次,其他受種人員均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

有深圳市民質(zhì)疑,在原因未明的情況下,不公布疫苗流向而僅僅“一停了之”,如何保障公眾對“問題疫苗”的知情權(quán),消除已接種相關(guān)疫苗父母的恐慌?另一方面,17日事發(fā)后,已有懷疑與乙肝疫苗有關(guān),且該疫苗與13日叫停的并不是同一批次。但深圳有關(guān)部門一直“謹慎地”等候到19日下午,才叫停該批次疫苗,中間耽誤的這兩天,其間如果發(fā)生新的“疫苗致死”案怎么辦?

“短缺期”怎么再接種疫苗,尚需更明確答案

康泰公司產(chǎn)品占我國免費乙肝疫苗近60%的份額,被叫停后留下的疫苗缺口如何填補?

按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定,乙肝疫苗在出生后24小時內(nèi)接種,全國每年出生兒童約為1600萬,絕大部分剛一出生就接種疫苗。

深圳此前使用的免費乙肝疫苗均為康泰生物生產(chǎn)。在南灣醫(yī)院,有多位市民表示疑慮,自己的小孩出生后還要不要接種乙肝疫苗,怎么樣接種,如何避免不良反應(yīng),而此前已經(jīng)接種了疫苗的,是不是接種的涉事批次疫苗,是否需要重新檢查,這些都沒人告訴怎么辦。

記者發(fā)現(xiàn),深圳疑似“疫苗致死”事件發(fā)生后,相關(guān)部門和醫(yī)務(wù)工作者對媒體表述了模糊不清而相互迥異的消息。有的稱只能自費接種昂貴的進口疫苗,有的說可以換成國產(chǎn)二類疫苗,有的則稱會出現(xiàn)疫苗供應(yīng)短缺。

而在國家食藥監(jiān)總局和深圳藥監(jiān)局相關(guān)通報中,對此也未提及。

直至事發(fā)3天后,深圳市衛(wèi)人委才“姍姍來遲”地通報,目前需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來保證供應(yīng),調(diào)撥期間“可能存在疫苗供應(yīng)暫時短缺”,并稱對一般人群推遲接種乙肝疫苗,不影響乙肝疫苗的免疫效果,但對母親乙肝表面抗原陽性的新生兒,優(yōu)先保證其在出生后24小時內(nèi)及時接種。

“下周后半段應(yīng)該就可以接上。”深圳市衛(wèi)人委方面22日說,至于后續(xù)如何對乙肝疫苗重新招標(biāo),還需要省疾控中心統(tǒng)籌進行。

那么“短缺期間”的新生兒,特別是母親乙肝表面抗原陽性的新生兒怎么辦?深圳市衛(wèi)人委對此未有提及。記者在南灣醫(yī)院了解到,該院目前已換成大連某廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品,屬于需要付費的二類疫苗。

記者22日從湖南省疾控中心了解到,目前,湖南省暫??堤┕旧a(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。湖南省疾控中心副主任高立冬稱,為確保乙肝疫苗的正常接種,湖南省緊急調(diào)撥華北制藥有限公司和天壇生物制藥有限公司的30多萬人次共90多萬支乙肝疫苗。

專家指出,從全國來看,調(diào)撥只能解決一地的問題,停用康泰公司產(chǎn)品帶來的長期缺口如何解決,需要有關(guān)部門盡快拿出辦法,并向社會公布,消除公眾和基層醫(yī)療人員的擔(dān)心。(記者邱明、馮璐、帥才)

 
 
 

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