2013年2月26日晚，西南合成（000788）發(fā)布公告，公司與《財(cái)富》500強(qiáng)企業(yè)韓國SK集團(tuán)旗下醫(yī)藥生命科學(xué)子公司SKBP、方正醫(yī)藥研究院等四家企業(yè)共同簽署協(xié)議，就精神神經(jīng)類全球首創(chuàng)藥物SKL-PSL在包括臨床前試驗(yàn)、新藥注冊申請、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)批件申請、生產(chǎn)銷售權(quán)益及在中國、美國或歐洲的注冊等領(lǐng)域開展合作。這是繼去年年底，公司合作研發(fā)的一類抗癌新藥康普瑞丁磷酸二鈉成功進(jìn)入Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段后，在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的又一個(gè)里程碑事件。
合作藥物SKL-PSY是新一代用于治療雙向障礙的精神神經(jīng)類藥物，在SKBP已進(jìn)行的研究中，表現(xiàn)了更好的治療效果，起效迅速，能有效阻止向躁狂項(xiàng)轉(zhuǎn)移進(jìn)程并具有更好的安全性。該藥物在韓國已經(jīng)順利完成臨床前的藥效學(xué)研究工作，在美國和歐洲可臨床前研究工作也在同步進(jìn)行中。
任何全球首創(chuàng)藥物的研發(fā)都是難度大、風(fēng)險(xiǎn)高的巨大工程。篩選優(yōu)質(zhì)的基礎(chǔ)化合物、選擇具有研發(fā)實(shí)力的合作伙伴，并建立科學(xué)合理的利益分享和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制則是降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、提供成功率的重要因素。
本項(xiàng)研發(fā)的主要合作者，也是基礎(chǔ)化合物的提供者SKBP，是《財(cái)富》500強(qiáng)企業(yè)韓國SK集團(tuán)旗下負(fù)責(zé)醫(yī)藥業(yè)務(wù)的生命科學(xué)子公司，其研發(fā)團(tuán)隊(duì)組建于1993年，主要進(jìn)行中樞神經(jīng)系統(tǒng)和代謝性疾病領(lǐng)域全球新藥開發(fā)業(yè)務(wù)，已經(jīng)通過美國FDA的12項(xiàng)臨床研究申請批準(zhǔn)，另有8類品種處于臨床研發(fā)階段。另外兩個(gè)國內(nèi)合作方，方正醫(yī)藥研究院是依托北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部的國內(nèi)知名創(chuàng)新藥物研發(fā)基地，上海美迪西也是中國最頂尖的藥物研發(fā)外包服務(wù)公司之一。
國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，扎實(shí)的基礎(chǔ)研究成果、跨國協(xié)作和信息共享機(jī)制，有效地控制和降低了研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。對西南合成而言，除承擔(dān)提供臨床試驗(yàn)樣本生產(chǎn)服務(wù)和申報(bào)藥品生產(chǎn)批件外，無須為獲得該項(xiàng)藥物的知識產(chǎn)權(quán)支付其他前期費(fèi)用，僅在藥品成功上市后，按照銷售額分享收益，最大程度地控制了研發(fā)失敗給公司帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
此外，公司方面表示，希望在既有的抗腫瘤等大病種領(lǐng)域基礎(chǔ)上，在精神神經(jīng)類等特色領(lǐng)域形成產(chǎn)品系列。此前，西南合成已與方正醫(yī)藥研究院就該領(lǐng)域內(nèi)仿制藥阿戈美拉汀片及雙丙戊酸鈉腸溶片/緩釋片進(jìn)行了合作研發(fā)。通過本次合作，將進(jìn)一步豐富公司在精神神經(jīng)類的藥品儲(chǔ)備。
研發(fā)是制藥企業(yè)增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)話語權(quán)、提升企業(yè)核心競爭力、謀求長遠(yuǎn)發(fā)展的根本所在。西南合成通過本次合作，與有影響力的跨國企業(yè)合作，創(chuàng)新研發(fā)模式，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，在布局特色產(chǎn)品線方面又邁開了新的步伐。
