志愿者在接受藥物試驗(yàn)

西方多家制藥公司此前被爆將印度等發(fā)展中國(guó)家作為藥物試驗(yàn)場(chǎng)，且在試驗(yàn)過(guò)程中事故頻繁。為應(yīng)對(duì)這一亂象，印度政府日前宣布將加強(qiáng)對(duì)國(guó)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)的管制。

據(jù)英國(guó)《獨(dú)立報(bào)》11月16日消息，在印度活動(dòng)家反復(fù)呼吁加強(qiáng)對(duì)藥物試驗(yàn)監(jiān)管的情況下，印度政府日前承認(rèn)在這方面監(jiān)管不力，要求藥物控制中心迅速扭轉(zhuǎn)這一現(xiàn)狀。

隸屬于印度衛(wèi)生與家庭福利部的藥物控制中心剛剛更換了新主管，外界猜測(cè)這是政府加強(qiáng)監(jiān)管力度的動(dòng)作之一。

業(yè)內(nèi)人士指出，目前印度急需出臺(tái)更為清晰嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)法規(guī)，尤其要確?？赡軒?lái)不良反應(yīng)的新藥品在試驗(yàn)時(shí)的安全性。一名來(lái)自印度藥物控制中心的官員稱：“不能說(shuō)監(jiān)管失敗，只是力度不夠到位……藥物控制中心有責(zé)任通過(guò)法律確保臨床試驗(yàn)符合道德規(guī)范和安全標(biāo)準(zhǔn)?！?br/>

印度反對(duì)黨議員布琳達(dá)·卡拉特對(duì)目前不規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)環(huán)境表達(dá)了強(qiáng)烈不滿?！斑^(guò)去六年中發(fā)生的一切都應(yīng)該成為教訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)，我們應(yīng)將此牢記在心。一直懸而未決的藥物試驗(yàn)規(guī)范化議案也必須提上日程，這是當(dāng)務(wù)之急，我們必須強(qiáng)力出擊進(jìn)行整治，”卡拉特說(shuō)。

印度《醫(yī)學(xué)倫理雜志》主編桑迪亞·斯里尼瓦桑則表示：“理論上來(lái)說(shuō)，這個(gè)行業(yè)是能夠規(guī)范的。我們更為擔(dān)憂的是，這些新藥在印度進(jìn)行試驗(yàn)后進(jìn)入市場(chǎng)，卻讓印度百姓負(fù)擔(dān)不起，因?yàn)樗鼈兊膬r(jià)格實(shí)在太貴?！?br/>

在過(guò)去的藥品試驗(yàn)過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)一些事故。當(dāng)?shù)鼐秸{(diào)查發(fā)現(xiàn)，印度某些政府醫(yī)院的醫(yī)生私下進(jìn)行的試驗(yàn)“違反了道德規(guī)范”，政府介入后試驗(yàn)暫停，但一名告密者卻被醫(yī)院解雇。

專業(yè)人士分析稱，印度之所以對(duì)西方藥物公司特別有吸引力不光是因?yàn)楸O(jiān)管寬松，還因?yàn)橛《热丝诒姸啵⒕哌z傳多樣性的特點(diǎn)。

有活動(dòng)家認(rèn)為，由于試驗(yàn)缺乏監(jiān)管，一些貧民在沒(méi)有完全清楚試驗(yàn)后果的情況下成為主要試驗(yàn)對(duì)象，雖然他們能獲得比較可觀的報(bào)酬，但這帶來(lái)了很大的社會(huì)問(wèn)題。

印度在2005年放松了對(duì)藥品試驗(yàn)的限制，外國(guó)制藥公司利用這一漏洞降低新藥臨床試驗(yàn)的研發(fā)成本，該行業(yè)在短短6年之內(nèi)迅速膨脹到一定程度，如今有超過(guò)15萬(wàn)人在參與至少1600項(xiàng)臨床試驗(yàn)。不過(guò)印度國(guó)內(nèi)的監(jiān)管體系并沒(méi)有跟上，在2007年至2010年期間，至少1730人在參與臨床試驗(yàn)期間或者試驗(yàn)結(jié)束后死亡。

（來(lái)源：中國(guó)日?qǐng)?bào)網(wǎng) 陳璐 編輯：劉純萍）