中國(guó)日?qǐng)?bào)網(wǎng)中國(guó)在線消息：3月7日下午，正參加“兩會(huì)”黑龍江團(tuán)分組討論的全國(guó)人大代表，哈藥集團(tuán)總經(jīng)理姜林奎，利用會(huì)議間歇時(shí)間，與黑龍江澳利達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理周有財(cái)及哈爾濱圣泰制藥股份有限公司董事長(zhǎng)高翔、黑龍江珍寶島藥業(yè)集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)方同華、哈爾濱葵花藥業(yè)集團(tuán)有限公司總裁關(guān)彥斌共5位全國(guó)人大代表，代表黑龍江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)100多家企業(yè)，臨時(shí)開起新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)雙黃連注射液等讀者關(guān)心的醫(yī)藥事件，一起“坐堂會(huì)診”！回答來自全國(guó)30多家媒體記者提出的熱點(diǎn)問題。

姜林奎開場(chǎng)白直入焦點(diǎn)問題：“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是事關(guān)人民健康的民生產(chǎn)業(yè)，特別是發(fā)展中藥注射劑，保護(hù)這些創(chuàng)新的中醫(yī)藥品種、具有弘揚(yáng)民族中醫(yī)藥事業(yè)的重要意義。中藥注射劑，包括雙黃連注射液臨床已被證實(shí)具有抗病毒等可靠療效，事實(shí)上其過敏率很低。

對(duì)前一時(shí)期發(fā)生的烏蘇里江制藥公司生產(chǎn)的雙黃連注射液事件，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局市場(chǎng)司副司長(zhǎng)邢永同志發(fā)布一個(gè)消息：經(jīng)國(guó)家藥檢所檢驗(yàn)烏蘇里江制藥公司生產(chǎn)的雙黃連注射液經(jīng)國(guó)家檢查合格，沒有質(zhì)量問題。生產(chǎn)中藥注射劑的企業(yè)在說明書上寫得很詳細(xì)，可是臨床醫(yī)生不認(rèn)真看說明書，發(fā)生混亂用藥事情。這次烏蘇里江生產(chǎn)的雙黃連注射液事件，患者是個(gè)老年人，患有類風(fēng)濕、脊椎四個(gè)關(guān)節(jié)骨折，伴有尿頻等癥。而醫(yī)生開的處方有菌必治、頭孢曲松納、地塞米松磷酸鈉聯(lián)合用藥。頭孢曲松納有抗生素的作用，雙黃連注射液說明書上寫著要慎與其它藥品聯(lián)合使用。問題出在醫(yī)院醫(yī)生使用不當(dāng)中間環(huán)節(jié)，責(zé)任不應(yīng)由注射劑生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。對(duì)此，公眾應(yīng)有知情權(quán)、監(jiān)督權(quán)，而掌握話語權(quán)的藥監(jiān)等職能部門應(yīng)積極引導(dǎo)輿論，發(fā)布事實(shí)真相。對(duì)中藥注射劑企業(yè)應(yīng)保護(hù)其生產(chǎn)、研發(fā)積極性?！?/p>

接著高翔、周有財(cái)、方同華、關(guān)彥斌人大代表，分別從中藥注射劑療效、臨床、民生等層面強(qiáng)調(diào)了保護(hù)、發(fā)展中藥注射劑的意義及呼吁有關(guān)部門應(yīng)盡快澄清并公布烏蘇里江制藥雙黃連注射液事件事實(shí)真相。

會(huì)后，姜林奎總經(jīng)理接受記者采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)，中藥注射液、中藥粉針等一系列現(xiàn)代中藥劑型，突破了中藥的傳統(tǒng)給藥方式，不但保存了作用靶點(diǎn)多、協(xié)同性好、危害程度小的中藥特色，而且具備了作用強(qiáng)、起效快的優(yōu)勢(shì)，特別在感染性疾病、心腦血管疾病、惡性腫瘤等疾病救治方面，發(fā)揮了巨大和不可替代的作用，而且有很多慢性疾病患者將其作為有效的預(yù)防用藥，定期使用，同樣收到了良好效果。中藥注射劑作為現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論結(jié)合的產(chǎn)物，有著其他劑型無可比擬的優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成為發(fā)展中醫(yī)、解決中醫(yī)急癥治療方面必不可少的一種主要?jiǎng)┬?。特別值得一提的是雙黃連注射劑等系列中藥品種由于其具備抗病毒的特殊療效，而且安全性經(jīng)臨床應(yīng)用已被公認(rèn)。在SARS期間，被國(guó)家疾病控制中心列為防治藥物。正是因?yàn)榫哂歇?dú)到的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，中藥注射劑市場(chǎng)需求量不斷擴(kuò)大，使這一產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展。目前列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑有109種，批準(zhǔn)文號(hào)1325個(gè)，生產(chǎn)廠家達(dá)400多家。多年來，這個(gè)產(chǎn)業(yè)為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展做出了巨大的貢獻(xiàn)，不僅培植了稅源、解決了就業(yè)、而且為保護(hù)人民健康發(fā)揮了巨大的作用。

然而，近年來，連續(xù)發(fā)生的“魚腥草事件”、“茵梔黃事件”、“刺五加事件”，尤其是最近發(fā)生的黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液質(zhì)量問題事件，引起了社會(huì)各界對(duì)中藥注射劑的廣泛關(guān)注。人們對(duì)中藥注射液的安全性產(chǎn)生了質(zhì)疑，并由此引發(fā)了對(duì)中藥注射劑的“信任危機(jī)”。中藥注射劑市場(chǎng)遭受重創(chuàng)、中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)、中藥注射劑乃至民族醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展形勢(shì)嚴(yán)峻。

中藥注射劑與其他劑型相比，不存在肝腸循環(huán)的缺陷，特別適合于口服生物利用度不高的藥物和不能接受口服給藥的病人。從臨床實(shí)踐看，絕大多數(shù)中藥注射劑產(chǎn)品技術(shù)成熟、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切，而且很少發(fā)生許多化學(xué)藥品那樣不可逆轉(zhuǎn)的毒性作用，所以多年來，臨床中不僅中醫(yī)院使用中藥注射劑，很多以西醫(yī)為主的二甲、三甲醫(yī)院也在廣泛使用。

另外，迄今為止，任何國(guó)家、任何藥品，都存在某種不良反應(yīng)和一定風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)內(nèi)外、中西藥概無例外。因此，我們要從臨床總體效果來判斷藥品的安全和有效性，而中藥注射劑幾十年的臨床實(shí)踐，恰恰已經(jīng)充分證實(shí)了這一點(diǎn)。另外，對(duì)待藥品不良反應(yīng)或發(fā)生的藥品安全事件，應(yīng)客觀、辯證地分析和對(duì)待，據(jù)國(guó)家藥物不良反應(yīng)中心統(tǒng)計(jì)，藥物不良反應(yīng)從數(shù)量及嚴(yán)重性看，前十位都是已經(jīng)臨床應(yīng)用幾十年，甚至上百年的抗生素品種，但權(quán)衡利弊至今仍在應(yīng)用。就中藥注射劑看，即便產(chǎn)生某些不良反應(yīng)，較對(duì)西藥而言癥狀也相對(duì)較輕和易于恢復(fù)，很少發(fā)生如氨基糖苷類抗生素那樣的不可逆轉(zhuǎn)的毒性反應(yīng)。事實(shí)上，西藥不良反應(yīng)的發(fā)生率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于中藥注射劑，據(jù)調(diào)查資料顯示，青霉素過敏率高達(dá)1%—10%，大約平均每10萬次注射便可發(fā)生10—40次過敏反應(yīng)，在因藥物過敏死亡的病例中，約75%為青霉素所致。

藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題，藥害事件的發(fā)生是綜合因素，涉及藥品生產(chǎn)、管理、使用等各環(huán)節(jié)。哪一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會(huì)導(dǎo)致發(fā)生嚴(yán)重后果。從近年發(fā)生的中藥注射劑不良事件看，大多數(shù)并不是因?yàn)樗幤繁旧淼馁|(zhì)量問題，而是其他環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題而導(dǎo)致的。如2008年發(fā)生的“刺五加事件”和“茵梔黃事件”，經(jīng)過調(diào)查，很重要原因是藥品在流通環(huán)節(jié)被污染、醫(yī)療單位管理混亂，醫(yī)生用藥不科學(xué)、不合理，擅自改變用藥結(jié)構(gòu)、適應(yīng)癥和劑量而導(dǎo)致病人死亡，兩起事件都與藥品質(zhì)量本身無關(guān)。因此，要把藥品本身的質(zhì)量問題和其他原因而導(dǎo)致的事故嚴(yán)格區(qū)分開來。要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通、使用等諸環(huán)節(jié)的管理，加強(qiáng)從業(yè)人員職業(yè)規(guī)范和道德教育，實(shí)事求是地分析問題原因，是什么問題就解決什么問題，切不可一概歸結(jié)到藥品生產(chǎn)企業(yè)了事，而放縱掩蓋了其他環(huán)節(jié)的問題和漏洞，各環(huán)節(jié)都要切實(shí)共同為老百姓用藥的安全、有效把好關(guān)，盡到責(zé)！

目前，政府監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)對(duì)中藥注射劑質(zhì)量除了從藥材質(zhì)量上實(shí)現(xiàn)源頭控制；從生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)過程上實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制；通過提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采用先進(jìn)檢測(cè)手段實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制外，甚至連《中國(guó)藥典》關(guān)于注射劑的有關(guān)物質(zhì)監(jiān)測(cè)和控制指標(biāo)非常完善，藥典中對(duì)溶血和凝聚、蛋白質(zhì)、草酸鹽等的明確規(guī)定，是一般化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)也不具備的。同時(shí)，現(xiàn)代檢測(cè)儀器已經(jīng)得到普遍使用，對(duì)產(chǎn)品使用的每種藥材，中間過程的提取物及最終成品，全面建立了指紋圖普標(biāo)準(zhǔn)，不但對(duì)主要成分設(shè)定含量指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，同時(shí)對(duì)其他精細(xì)成分也加以控制。通過這些科學(xué)、先進(jìn)的檢測(cè)手段，雖然單一成分指標(biāo)還不能達(dá)到化藥標(biāo)準(zhǔn)，但通過綜合項(xiàng)目控制，中藥注射劑的質(zhì)量可控性已經(jīng)非常高。事實(shí)上，我們國(guó)家對(duì)中藥注射液質(zhì)量控制的研究已經(jīng)比較深入，如：三七制劑“注射用血塞通”的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)滿足所測(cè)成分大于總固體量的80%，完全符合國(guó)家最新規(guī)定的對(duì)“有效部位中藥注射劑總固體中結(jié)構(gòu)明確成分的含量不少于60%”的要求。中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量是安全可靠的！

編輯：鄧京荊 來源：中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)