中國日報網(wǎng)消息:如果不是3月的“山西疫苗事件”,江蘇延申、河北福爾的疫苗問題或許會就此平靜下去。
3月17日,一篇名為《山西疫苗亂象調(diào)查:近百名兒童注射后或死或殘》的報道,引出了此后驚動全國的“山西疫苗事件”,由此激起的波瀾至今未平。一波未平一波又起,江蘇延申、河北福爾的疫苗問題也再次被推出水面。事實(shí)的核心是,兩家企業(yè)21萬余份疫苗流向了27個省區(qū)市,而從事發(fā)的2009年12月至今的4個多月里,國家藥監(jiān)局的調(diào)查結(jié)果仍未出臺。
而與此同時,“江蘇延申疫苗造假致全國超100萬人受害”等消息又開始傳播。圍繞著“問題疫苗事件”的種種聲音幾成“亂象”。但不能忽視的是,在這一“亂象”的背后,實(shí)際上潛藏著公眾對疫苗安全的憂心。
進(jìn)展
江蘇延申昨承認(rèn)疫苗不合格
但否認(rèn)與山西疫苗事件有關(guān)
4月1日,記者從疫苗生產(chǎn)商江蘇延申生物科技股份有限公司獲悉,該公司承認(rèn)其生產(chǎn)的4批次狂犬疫苗不合格。根據(jù)規(guī)定,中國人用狂犬病疫苗的效價是每劑量2.5個國際單位(2.5IU/劑)。江蘇延申總經(jīng)理劉武承認(rèn),該公司2008年生產(chǎn)的4個批次人用狂犬病疫苗效價低于國家標(biāo)準(zhǔn),可能導(dǎo)致疫苗接種后免疫抗體水平低,無法充分發(fā)揮疫苗應(yīng)有的預(yù)防保護(hù)作用,屬于不合格產(chǎn)品。
但針對近期導(dǎo)致15名兒童死亡的山西“問題疫苗”事件,劉武表示,這些兒童接種的是乙腦疫苗,而“延申從未生產(chǎn)過乙腦疫苗,山西兒童死亡事件與延申沒有任何關(guān)系”。
“2008年7月至10月間,我們共有4個批次、總計17.9952萬人份的人用狂犬病疫苗存在質(zhì)量問題?!眲⑽浣榻B說。
劉武同時表示,自2009年11月30日以來,“公司沒有生產(chǎn)、銷售過任何一個種類的任何一支疫苗”。這一方面是國家藥監(jiān)局的調(diào)查還沒有結(jié)論,產(chǎn)品拿不到生物制品出廠上市或者進(jìn)口時必須持有的批簽發(fā),“產(chǎn)品無法上市銷售,企業(yè)當(dāng)然不會堅持生產(chǎn)”。另一方面,延申流感疫苗的GMP認(rèn)證已于今年2月份到期,目前申請認(rèn)證的工作仍在進(jìn)行中,“所以,公司甲流疫苗目前也沒有生產(chǎn)”。