國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問(wèn)題,以降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。記者20日走訪江城多家藥店,銷售人員均不知該藥有不良反應(yīng)。
維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑,從2004年1月1日至2010年4月30日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)維C銀翹片的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)1885例,嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)48例,無(wú)死亡報(bào)告。嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為:全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、昏厥;間質(zhì)性腎炎;白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。
湖北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)顯示,2004年以來(lái),湖北省共接到7例維C銀翹片不良反應(yīng)報(bào)告,均為惡心嘔吐、皮膚瘙癢等一般性不良反應(yīng)。
20日,記者走訪武漢多家藥店,心連心大藥房、中聯(lián)大藥房、澤源堂大藥房、智仁大藥房、同濟(jì)堂藥店、三九藥店、普安藥房均有銷售。廣埠屯普安藥房銷售人員告訴記者,維C銀翹片一直都賣得很好,因?yàn)榇怂巸r(jià)格便宜,不超過(guò)4元,一般居民感冒了首選此藥。當(dāng)記者問(wèn)起該藥有無(wú)不良反應(yīng),店員表示“很安全”。記者在其他藥店采訪時(shí),銷售人員均稱銷售一直很好,很受患者喜歡。
湖北省中醫(yī)院內(nèi)科熊家平教授介紹,很多市民以為維C銀翹片是純中藥,其實(shí)是中西藥合制的感冒類藥物,含撲爾敏(嗜睡),患者一定要在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下選用該藥,避免過(guò)量用藥,用藥時(shí)間一般不能超過(guò)5天。肝、腎功能不全、過(guò)敏體質(zhì)患者和老人小孩慎用。
據(jù)悉,目前國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和包裝、標(biāo)簽,增加相關(guān)安全性信息,并加強(qiáng)上市后安全性研究,確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給醫(yī)生和患者。
來(lái)源:武漢晨報(bào) 編輯:馮媛