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安徽十月起實施藥品安全“黑名單”制度

2012-09-24 10:13:59 來源:安徽日報
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  記者9月23日從省食品藥品監(jiān)管局獲悉,我省下個月起將實施《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》,八類嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者及責任人員將被列入“黑名單”。

  為推進誠信體系建設(shè),督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責任,國家食品藥品監(jiān)管局上個月出臺藥品安全“黑名單”制度。八類嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者及責任人員信息當入“黑名單”,其中包括生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的;在申請相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的;因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的等。

  值得一提的是,“黑名單”有進無出。 《規(guī)定》指出,政務(wù)網(wǎng)站專欄公布違法生產(chǎn)經(jīng)營者、責任人員的期限,應(yīng)當與其被采取行為限制措施的期限一致,法律、行政法規(guī)未規(guī)定行為限制措施的,公布期限為兩年,公布期限屆滿,信息轉(zhuǎn)入“藥品安全‘黑名單’數(shù)據(jù)庫”,供社會查詢。一旦進入“黑名單”,信息一直保留,這將成為藥品企業(yè)的警示牌。

  省食品藥品監(jiān)管局要求,各地對納入“黑名單”的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位實施重點監(jiān)管,建立并公布違法行為記錄。(夏勝為)

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