化身份危機(jī)為契機(jī)

歐盟植物藥指令固然給中藥進(jìn)入歐盟設(shè)置了不小的障礙，但林斌更愿意看到中國(guó)藥企能化這場(chǎng)身份危機(jī)為發(fā)展契機(jī)。

林斌認(rèn)為，歐盟出臺(tái)植物藥指令并非針對(duì)中藥，之所以造成中藥注冊(cè)難，是因?yàn)楫?dāng)初負(fù)責(zé)起草指令的人基本都是西醫(yī)背景，而他們?cè)谝獾囊仓皇菤W洲本土數(shù)量相對(duì)較少、配方相對(duì)簡(jiǎn)單的植物藥。植物藥在歐盟已有700年歷史，早在上世紀(jì)90年代，歐盟就著手規(guī)范植物藥市場(chǎng)，當(dāng)時(shí)中藥才開(kāi)始成規(guī)模地進(jìn)入歐盟，從歐盟立法初衷來(lái)看，的確不是為了限制中藥。

但歐洲比利時(shí)－荷蘭草藥基金會(huì)主席克里斯·達(dá)南向記者透露，歐盟委員會(huì)在2008年和歐洲藥品管理局的往來(lái)文件中承認(rèn)，指令中的注冊(cè)要求不適合中藥和印度草藥，但由于沒(méi)有時(shí)間和資金找出解決辦法，這個(gè)問(wèn)題被甩給了成員國(guó)自行解決，也就出現(xiàn)了各國(guó)自己掌握管理和審批尺度的狀況。該基金會(huì)日前已向設(shè)在盧森堡的歐盟法院提起訴訟，試圖推翻歐盟植物藥指令。

林斌指出，歐盟植物藥指令也有積極的一面，中醫(yī)藥界應(yīng)積極應(yīng)對(duì)，化危為機(jī)。

究其初衷，歐盟植物藥指令是為解決歐盟市場(chǎng)上傳統(tǒng)植物藥長(zhǎng)期沒(méi)有合法藥品身份、大多以保健品和食品銷(xiāo)售的窘境。

林斌說(shuō)，有了這部指令后，中藥可以按照簡(jiǎn)易注冊(cè)程序取得藥品身份，雖然門(mén)檻依然很高，但與以往只能按照和化學(xué)藥相同的標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)相比，要容易得多。其實(shí)中醫(yī)取得正式身份不乏成功案例，如中醫(yī)中的針灸如今在歐洲已是相當(dāng)流行，其費(fèi)用大多被納入了歐盟國(guó)家的醫(yī)療保險(xiǎn)體系。

林斌說(shuō)，歐盟植物藥指令還有助于推動(dòng)中國(guó)藥企苦練“內(nèi)功”，提高自身生產(chǎn)和管理水平，進(jìn)一步與國(guó)際市場(chǎng)接軌。

來(lái)源：新華網(wǎng) 編輯：馬原