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浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院6日晚向新華社記者承認,該機構(gòu)的確曾在2003年為轉(zhuǎn)基因“黃金大米”的人體試驗提供倫理審查委員會審查。但該機構(gòu)同時表示,在該院倫理委員會同意實施該項目的時間段內(nèi),該項目并未實施。
浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長倪崖表示,該研究院的王茵研究員參與了美國塔夫茨大學(xué)申請到的美國國家健康研究院(NIH)項目——“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當(dāng)量研究”。并曾在2003年的11月向院里提交了倫理審查申請,該申請的題目是《中國兒童植物類胡蘿卜素的視黃酮當(dāng)量的研究》。視黃酮即人們所熟知的維生素A。
與申請報告同期提交的,還有四份資料。包括關(guān)于該項目是NIH項目“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當(dāng)量研究”的證明材料,塔夫茨大學(xué)新英格蘭醫(yī)學(xué)中心的倫理認可文件,中國預(yù)防科學(xué)醫(yī)學(xué)院的倫理認可文件,以及該研究在美國食品及藥物管理局(FDA)備案的相關(guān)材料。倪崖承認,這些文件是最終促成院方通過倫理審批的重要原因之一。
浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院隨后組織了5位專家,于同年的11月29日對提交的材料進行了審查。審查意見明確表示,請申報者“嚴格按照研究方的認證測試,對每一位參試研究對象認真地說明臨床試驗的一些目的和要求,在本人取得同意后,方可開始本研究的項目”。
倪崖介紹,不同于行政監(jiān)管部門具有嚴格約束力的審批,倫理審批僅起到保護接受試驗者權(quán)益的功能?!皞惱砦瘑T會的審批主要只是站在受試者的角度,盡最大可能來維護他們的知情權(quán)、高度的同意權(quán)以及補償權(quán)”,倪崖說,只要涉及在人身上做試驗,就必須提交倫理審查。而類似的倫理委員會,在中國的科研機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)中都有設(shè)置。
這位該機構(gòu)的新聞發(fā)言人同時承認,在王茵提交給院方的材料中,明確提到了使用“黃金大米”開展試驗?!霸诿绹鳩DA的備案材料中,將其稱為‘金大米’”。但他同時強調(diào),這項試驗并沒有在報告申請的時間內(nèi)實施?!皥蟾婷鞔_表示將于2004年3月1日到2005年2月28日在中國開展針對兒童的這項試驗,但沒有提及試驗的具體地點?!蹦哐抡f。
《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》網(wǎng)站8月1日發(fā)表論文《黃金大米中的β-胡蘿卜素與油膠囊中的β-胡蘿卜素對兒童補充維生素A同樣有效》。論文稱,2008年,湖南80名6-8歲的小學(xué)生為對比試驗攝入了“黃金大米”。
至于為何沒有在規(guī)定的申報時間內(nèi)開展試驗,倪崖說,據(jù)院方向王茵了解,可能是“黃金大米”“這個東西還沒有拿到,當(dāng)時的量很少,所以這個項目就沒有開展下去”。
院方表示,王茵是該院營養(yǎng)學(xué)領(lǐng)域的研究員。她之所以有機會參與到這項試驗當(dāng)中,是因為中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院營養(yǎng)所的推薦?!爸袊A(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院營養(yǎng)所和美方本身就有合作關(guān)系?!蹦哐抡f,當(dāng)時正逢中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院營養(yǎng)所改制,便將項目介紹了浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院的王茵研究員。浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院和王茵本人也因此獲得了美方關(guān)于該項目的經(jīng)費支持。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),倪崖口中的中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院,已于2002年1月正式改名為中國疾病預(yù)防控制中心。
據(jù)院方初步調(diào)查,王茵是2008年開展的試驗項目的中方現(xiàn)場督導(dǎo)員。她在論文上的排名在第四位,倪崖說,“排名的先后意味著對這項研究貢獻的大小?!?/p>
倪崖表示,目前詳細的調(diào)查正在進行中。(記者張樂)